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                化學(xué)合成藥系列產(chǎn)品及固體制劑生產(chǎn)線技改工程竣工環(huán)境保護(hù)驗收監(jiān)測報告

                 

                崇德檢測(2017)驗字第06-001號

                 

                 

                湖南中南制藥有限責(zé)任公司

                化學(xué)合成藥系列產(chǎn)品及固體制劑生產(chǎn)線技改工程

                竣工環(huán)境保護(hù)驗收監(jiān)測報告

                   ( 報批稿)

                 

                 

                 

                 

                            建設(shè)單位:湖南中南制藥有限責(zé)任公司

                            

                            監(jiān)測單位:長沙崇德檢測科技有限公司

                 

                 

                                二〇一七年十二月

                 

                 

                   

                1. 前言 1

                2. 驗收監(jiān)測依據(jù) 1

                3 基本概況 2

                3.1 工程基本情況 2

                3.2主要產(chǎn)品及主要原輔材料 7

                3.3工程工藝簡介 10

                3.4主要污染源及其治理措施 33

                4. 環(huán)評主要結(jié)論及環(huán)評批復(fù)落實情況 35

                4.1環(huán)評主要結(jié)論 35

                4. 2環(huán)評批復(fù)落實情況 36

                5.驗收監(jiān)測執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn) 36

                5.1 廢水驗收執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn) 39

                5.2 廢氣驗收執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn) 40

                5.3廠界噪聲執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn) 41

                5.4 總量控制 41

                6 驗收監(jiān)測工作內(nèi)容 42

                6.1廢水監(jiān)測工作內(nèi)容 42

                6.2有組織廢氣監(jiān)測工作內(nèi)容 42

                6.3無組織廢氣監(jiān)測工作內(nèi)容 43

                6.4噪聲監(jiān)測工作內(nèi)容 43

                7 監(jiān)測分析方法和質(zhì)量控制 44

                7.1 監(jiān)測分析方法 44

                7.2 質(zhì)量控制及質(zhì)量保證 46

                8 驗收監(jiān)測結(jié)果與評價 46

                8.1 驗收監(jiān)測期間的工況 46

                8.2 廢氣監(jiān)測結(jié)果及評價 47

                8.3廢水監(jiān)測結(jié)果及評價 54

                8.4噪聲監(jiān)測結(jié)果與分析 56

                8.5總量控制分析 57

                9 公眾參與調(diào)查 58

                10環(huán)境管理檢查 60

                10.1 環(huán)保審批手續(xù)及“三同時”執(zhí)行情況 60

                10.2環(huán)保機(jī)構(gòu)設(shè)置及環(huán)境管理規(guī)章制度 60

                10.3環(huán)保設(shè)施完成運(yùn)行及維護(hù)情況 60

                10.4環(huán)境風(fēng)險應(yīng)急措施 60

                11結(jié)論與建議 61

                11.1 結(jié)論 61

                11.2 總體結(jié)論 62

                11.3建議 62

                 

                 

                附件:

                附件1建設(shè)項目工程竣工環(huán)境保護(hù)“三同時”驗收登記表 63

                附件2 委托書 64

                附件3 環(huán)評批復(fù) 65

                附件4 公眾參與表 69

                附件5現(xiàn)場照片 81

                附件6 應(yīng)急預(yù)案備案登記表 84

                附件7項目平面布置及監(jiān)測點位示意圖 85

                附件8項目地理位置圖 86

                附件9危廢處置合同 87

                 

                附件10專家審查意見

                1. 前言

                湖南中南制藥有限責(zé)任公司化學(xué)合成藥系列產(chǎn)品及固體制劑技改項目位于邵陽市雙清區(qū)戰(zhàn)備路旁。湖南中南制藥有限責(zé)任公司是由原中南制藥廠改制(2002年)而組建的一家民營制藥企業(yè),擁有通過國家藥品GMP認(rèn)證的固體制劑、阿司匹林、奧拉米特、五氟利多原料藥等生產(chǎn)線。

                為適應(yīng)市場的需求,該公司于2016年投資887萬元對原有產(chǎn)品結(jié)構(gòu)及產(chǎn)能進(jìn)行優(yōu)化調(diào)整。具體調(diào)整方案為:消減阿司匹林年產(chǎn)量100 t、五氟利多0.4 t;恢復(fù)鹽酸苯海索產(chǎn)量2 t/a、氯氮平產(chǎn)量5t/a ;保持奧拉米特產(chǎn)量5 t/a及7億片固體制藥。項目優(yōu)化調(diào)整改造后,形成年產(chǎn)阿司匹林500t、五氟利多0.6 t、奧拉米特產(chǎn)量5 t、鹽酸苯海索2t、氯氮平5t、7億片固體制藥的生產(chǎn)規(guī)模。

                該項目于2016年6月由湖南潤美環(huán)??萍加邢薰就瓿闪谁h(huán)境影響報告書的編制工作;2016年7月26日,邵陽市環(huán)境保護(hù)局以邵市環(huán)評【2016】39號文,對該項目的環(huán)境影響報告書進(jìn)行了批復(fù)。

                    根據(jù)國務(wù)院第682號令《建設(shè)項目環(huán)境管理條例》、湖南省人民政府第215號《湖南省建設(shè)項目環(huán)境保護(hù)管理辦法》等規(guī)定,該項目應(yīng)進(jìn)行環(huán)境保護(hù)驗收。為此,湖南中南制藥有限責(zé)任公司依據(jù)《建設(shè)項目竣工環(huán)境保護(hù)驗收暫行辦法》的公告(國家環(huán)保部國環(huán)規(guī)環(huán)評【2017】4號),開展企業(yè)自主驗收,特委托長沙崇德檢測科技有限公司承擔(dān)此項目的竣工環(huán)境保護(hù)驗收監(jiān)測工作。我公司接受委托后,在現(xiàn)場調(diào)查的基礎(chǔ)上,編制了該項目驗收監(jiān)測方案。分別于2017年4 月 11日至12日;2017年11月 3日至4日,2017年12 月 26日至27日,我公司組織技術(shù)人員對該項目進(jìn)行了現(xiàn)場調(diào)查和采樣分析(后兩次為跟蹤監(jiān)測)。在綜合現(xiàn)場調(diào)查和監(jiān)測分析結(jié)果的基礎(chǔ)上,編制了《湖南中南制藥有限責(zé)任公司化學(xué)合成藥系列產(chǎn)品及固體制劑生產(chǎn)線技改工程竣工環(huán)境保護(hù)驗收監(jiān)測報告》。

                2. 驗收監(jiān)測依據(jù) 

                1)《建設(shè)項目環(huán)境保護(hù)管理條例》(中華人民共和國國務(wù)院[2017]第682號令)

                (2)關(guān)于發(fā)布《建設(shè)項目竣工環(huán)境保護(hù)驗收暫行辦法》的公告(國家環(huán)保部國環(huán)規(guī)環(huán)評【2017】4號);

                (3)《湖南省建設(shè)項目環(huán)境保護(hù)管理辦法》(湖南省人民政府令第215號)

                (4)《湖南中南制藥有限責(zé)任公司化學(xué)合成藥系列產(chǎn)品及固體制劑生產(chǎn)線技改工程環(huán)境影響報告書》 (湖南潤美環(huán)??萍加邢薰荆?,2016年6月;

                (5)《關(guān)于湖南中南制藥有限責(zé)任公司化學(xué)合成藥系列產(chǎn)品及固體制劑生產(chǎn)線技改工程環(huán)境影響報告書的批復(fù)》(邵陽市環(huán)境保護(hù)局邵市環(huán)評【2016】39號),2016年7月26日;

                (6)建設(shè)項目竣工環(huán)保驗收監(jiān)測委托書;

                   (7)《廢物處理處置合同》。

                 

                3 基本概況

                3.1 工程基本情況

                湖南中南制藥有限責(zé)任公司化學(xué)合成藥系列產(chǎn)品及固體制劑技改項目位于邵陽市雙清區(qū)戰(zhàn)備路旁(原中南制藥廠生產(chǎn)區(qū)內(nèi))。湖南中南制藥有限責(zé)任公司是由原中南制藥廠改制而組建的一家民營制藥企業(yè),擁有通過國家藥品GMP認(rèn)證的固體制劑、阿司匹林、奧拉米特、五氟利多原料藥等生產(chǎn)線。

                該項目實際總投資900萬元,針對原有產(chǎn)品結(jié)構(gòu)及產(chǎn)能進(jìn)行優(yōu)化調(diào)整、升級改造。工程基本依托原有廠房和設(shè)備進(jìn)行生產(chǎn),主要技改內(nèi)容為:消減阿司匹林年產(chǎn)量100 t、五氟利多0.4 t;恢復(fù)鹽酸苯海索產(chǎn)量2 t/a、氯氮平產(chǎn)量5t/a ;保持奧拉米特產(chǎn)量5 t/a及7億片固體制藥。項目優(yōu)化調(diào)整改造后,形成年產(chǎn)阿司匹林500t、五氟利多0.6 t、奧拉米特產(chǎn)量5 t、鹽酸苯海索2t、氯氮平5t、7億片固體制藥的生產(chǎn)規(guī)模。同時,對燃煤鍋爐、污水處理、廢氣處理等設(shè)施進(jìn)行改造。驗收監(jiān)測期間,阿司匹林生產(chǎn)線未生產(chǎn),其原因主要是市場因素影響,企業(yè)改制以來一直未投入生產(chǎn)。

                項目地理位置圖見附件8,項目平面布置圖見附件7。項目基本情況見表3-1,工程主要內(nèi)容見表3-2,企業(yè)原有工程情況見表3-3,企業(yè)主要生產(chǎn)設(shè)備情況見表3-4,環(huán)保投資情況見表3-5。

                 

                3-1     工程基本情況一覽表

                序號

                類別

                基本情況

                1

                項目名稱

                化學(xué)合成藥系列產(chǎn)品及固體制劑技改工程

                2

                建設(shè)單位

                湖南中南制藥有限責(zé)任公司

                3

                建設(shè)地點

                邵陽市雙清區(qū)戰(zhàn)備路旁(原中南制藥廠生產(chǎn)區(qū)內(nèi))

                4

                建設(shè)性質(zhì)

                技  改

                5

                建設(shè)規(guī)模

                項目優(yōu)化調(diào)整改造后,形成年產(chǎn)阿司匹林500t、五氟利多0.6 t、奧拉米特產(chǎn)量5 t、鹽酸苯海索2t、氯氮平5t、7億片固體制藥的生產(chǎn)規(guī)模。另外,完善污染處理設(shè)施,確保廢水、廢氣的有效處置。

                6

                建設(shè)內(nèi)容

                對原有產(chǎn)品結(jié)構(gòu)及產(chǎn)能進(jìn)行優(yōu)化調(diào)整、升級改造;改造和完善原有的燃煤鍋爐、廢水處理系統(tǒng)和廢氣處理系統(tǒng)。

                7

                環(huán)評情況

                該項目2016年6月由湖南潤美環(huán)??萍加邢薰就瓿闪谁h(huán)境影響報告書的編制工作;2016年7月26日,邵陽市環(huán)境保護(hù)局以邵市環(huán)評【2016】39號文,對該項目的環(huán)境影響報告書進(jìn)行了批復(fù)。

                8

                工程納污水體

                洋溪溝→資江

                9

                工程投資情況

                環(huán)評設(shè)計項目總投資735萬元,其中環(huán)保投資635萬元,占總投資的68.39% ;項目實際總投資900萬元,其中環(huán)保投資887萬元,占總投資的98.56 %

                10

                工作時間

                三班工作制,每班8小時,年工作300天。

                11

                工程占地面積

                總占地面積200000m2

                12

                勞動定員

                共300人。其中生產(chǎn)工人275  人,管理人員 25 人。均為原有定員,技改完成后不新增人員。

                 

                 

                表3-2     工程主要建設(shè)內(nèi)容投資情況對照表

                 

                序號

                環(huán)評設(shè)計

                實際建設(shè)

                內(nèi)    容

                投資

                (萬元)

                內(nèi)    容

                投資

                (萬元)

                1

                五氟利多車間和奧拉米特車間廢氣處理系統(tǒng)(酸堿吸收塔+光氧催化廢氣凈化系統(tǒng)+15米高排氣筒)1套

                 

                 

                240

                五氟利多車間和奧拉米特車間廢氣處理系統(tǒng)(酸堿吸收塔+光氧催化廢氣凈化系統(tǒng)+15米高排氣筒)2套(新增1套);另外奧拉米特車間新增1套氨氣回收設(shè)施。

                 

                 

                 

                365

                2

                阿司匹林車間廢氣處理系統(tǒng)(光氧催化廢氣凈化系統(tǒng)+15米高排氣筒)

                 

                100

                阿司匹林車間廢氣處理系統(tǒng)(光氧催化廢氣凈化系統(tǒng)+15米高排氣筒)

                 

                108

                3

                污水處理站新增一臺生化塔

                260

                污水處理站新增一臺生化塔

                261

                4

                污水處理站廢氣處理設(shè)施(堿液吸收塔+15米高排氣筒)

                 

                15

                污水處理站廢氣處理設(shè)施(堿液吸收塔+15米高排氣筒)

                 

                18

                5

                改建2臺10/h生物質(zhì)鍋爐(一用一備)

                 

                100

                改建2臺10/h生物質(zhì)鍋爐(一用一備)

                 

                100

                6

                鍋爐煙氣除塵系統(tǒng)廢氣處置(布袋除塵器)

                 

                20

                改造鍋爐煙氣除塵系統(tǒng),廢氣處理設(shè)施改為脈沖袋式除塵器

                 

                35

                7

                /

                 

                廠房維修改造

                10

                8

                /

                 

                雨水管(渠)道維修改造

                3

                 

                合計

                735

                     合計

                900

                 

                 

                表3-3      企業(yè)原有工程情況

                序號

                類別

                環(huán)評設(shè)計情況

                實際建設(shè)

                主體工程

                阿司匹林生產(chǎn)車間1600㎡

                /

                與環(huán)評設(shè)計一致

                五氟利多生產(chǎn)車間1060㎡

                鹽酸苯海索、氯氮平與五氟利多共用一個車間

                與環(huán)評設(shè)計一致

                奧拉米特生產(chǎn)車間602㎡

                /

                與環(huán)評設(shè)計一致

                固體制劑車間,1棟 1725㎡

                /

                與環(huán)評設(shè)計一致

                輔助工程

                辦公樓,1棟,2層

                與玉新藥業(yè)

                中南生產(chǎn)區(qū)共用

                與環(huán)評設(shè)計一致

                質(zhì)檢中心,1棟

                鍋爐房

                倉儲工程

                固體原料倉庫300㎡

                與玉新藥業(yè)

                中南生產(chǎn)區(qū)共用

                與環(huán)評設(shè)計一致

                液體原料倉庫(一)260㎡

                液體原料倉庫(二)260㎡

                輔料倉庫700㎡

                成品倉庫100㎡

                公用工程

                供電系統(tǒng):水源為邵陽市自來水

                與玉新藥業(yè)

                中南生產(chǎn)區(qū)共用

                與環(huán)評設(shè)計一致

                供電設(shè)施:由邵陽市國家電網(wǎng)提供

                道路系統(tǒng):人車分流

                環(huán)保工程

                廢水處理設(shè)施

                污水處理站160t/d

                新增一臺生化塔與玉新藥業(yè)中南生產(chǎn)區(qū)共用

                與環(huán)評設(shè)計一致

                雨污分流、清污分流管網(wǎng)

                溶劑回收塔

                污水池2個

                冷卻水循環(huán)水池1個

                化糞池

                廢氣處理設(shè)施

                40m煙囪

                鍋爐房煙氣處理設(shè)施(與玉新藥業(yè)

                中南生產(chǎn)區(qū)共用)

                與環(huán)評設(shè)計一致

                布袋除塵器

                酸堿吸收塔+光氧催化廢氣凈化系統(tǒng)+15米高排氣筒(1套)

                五氟利多車間和奧拉米特車間工藝廢氣共用處理設(shè)施

                2套酸堿吸收塔+光氧催化廢氣凈化系統(tǒng)+15米高排氣筒。五氟利多車間和奧拉米特車間工藝廢氣分開處理,同時新增了一套氨氣處理系統(tǒng)。

                光氧催化廢氣凈化系統(tǒng)

                +15米高排氣筒

                阿司匹林車間工藝廢氣處理設(shè)施

                與環(huán)評設(shè)計一致

                堿液吸收塔

                +15米高排氣筒

                廢水處理站廢氣處理設(shè)施

                與環(huán)評設(shè)計一致

                噪聲防治設(shè)施

                隔聲、減震

                /

                與環(huán)評設(shè)計一致

                固廢處置設(shè)施

                危廢暫存間

                與玉新藥業(yè)

                中南生產(chǎn)區(qū)共用

                與環(huán)評設(shè)計一致

                生活垃圾收集池

                注:經(jīng)調(diào)查,該項目實際建設(shè)的工程內(nèi)容與環(huán)評確定的工程內(nèi)容一致。該項目的技改內(nèi)容主要是污染防治設(shè)施的改造和完善,主體工程內(nèi)容沒有發(fā)生變化。廢氣處理在環(huán)評設(shè)計的基礎(chǔ)上,新增了一套酸堿吸收塔+光氧催化廢氣凈化系統(tǒng)及氨氣處理系統(tǒng)。

                 

                表3-4   企業(yè)主要生產(chǎn)設(shè)備配置情況  

                編號

                環(huán)評確定

                實際配置

                設(shè)備名稱與規(guī)格/型號

                數(shù)量

                備注

                1

                乙酰化反應(yīng)罐BF-3000

                4

                阿司匹林車間

                與環(huán)評設(shè)計一致

                2

                袋式過濾機(jī)DL-IPIS

                1

                3

                吊袋式離心機(jī)SD-1200

                2

                4

                二維運(yùn)動混合機(jī)EYH-6000

                1

                5

                反應(yīng)罐BF-3000

                2

                6

                膜式蒸發(fā)器

                1

                7

                溶解罐BF-3000

                4

                8

                真空泵W5

                2

                9

                振動流化床干燥機(jī)TGZL

                1

                10

                反應(yīng)罐Ψ700

                5

                五氟利多車間(鹽酸苯海索、氯氮平利用五氟利多車間生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行生產(chǎn))

                與環(huán)評設(shè)計一致

                11

                結(jié)晶罐BF-100

                6

                12

                冷凝器Ψ180

                10

                13

                濃縮罐BF-200

                6

                14

                三維運(yùn)動混合機(jī)SYH-100

                1

                15

                三足離心機(jī)SS-600

                8

                16

                反應(yīng)罐BF-1000

                2

                固體制劑車間

                與環(huán)評設(shè)計一致

                17

                反應(yīng)罐BF-500

                6

                18

                反應(yīng)罐BF-200

                8

                19

                粉碎機(jī)30B

                1

                20

                精制反應(yīng)罐BF-200

                2

                21

                冷凝器Ψ230

                6

                22

                離心機(jī)SS-600

                4

                23

                熱風(fēng)循環(huán)烘箱CT-C-1

                2

                24

                三維運(yùn)動混合機(jī)SYH-200

                1

                25

                真空泵W3

                4

                26

                純水裝置組合件1T/h

                1

                27

                多功能裝盒機(jī),不銹鋼HDZ-65B

                1

                28

                多向運(yùn)動混合機(jī),不銹鋼SYH-600

                1

                與環(huán)評設(shè)計一致

                29

                高速混合制粒機(jī),不銹鋼GSL-200

                1

                30

                高效包衣機(jī),不銹鋼GSL-200

                1

                31

                高效沸騰干燥,不銹鋼GFG-200

                1

                32

                顆粒機(jī),不銹鋼YK-160

                1

                33

                快速整粒機(jī),不銹鋼KZL-200

                1

                34

                鋁塑泡罩包裝機(jī),不銹鋼DPT-250

                1

                35

                片劑/膠囊瓶裝自動線,級合體PP-100Ⅲ

                1

                36

                熱風(fēng)循環(huán)烘箱,不銹鋼CT-C-1

                1

                37

                萬能粉碎機(jī),不銹鋼30BL

                1

                38

                漩渦振動篩,不銹鋼ZS-515

                1

                39

                藥物周轉(zhuǎn)桶,不銹鋼100L

                30

                40

                制漿鍋,不銹鋼JG-2-20

                1

                41

                周轉(zhuǎn)式壓片機(jī)ZP35A

                2

                42

                周轉(zhuǎn)桶干燥箱,不銹鋼CT-C-1

                1

                43

                搪瓷反應(yīng)釜3000t

                6

                溶劑回收

                與環(huán)評設(shè)計一致

                44

                搪瓷塔,高20m;Φ478

                2

                45

                不銹鋼塔,高30m;Φ478

                2

                46

                碳鋼塔,高20m;Φ478

                2

                47

                10t/h生物質(zhì)鍋爐

                2

                鍋爐房

                (一用一備)

                與環(huán)評設(shè)計一致

                 

                  注:經(jīng)調(diào)查,該項目實際配置的主要生產(chǎn)設(shè)備與環(huán)評確定的主要生產(chǎn)設(shè)備一致。該項目的技改內(nèi)容主要是污染防治設(shè)施的改造和完善,其主要生產(chǎn)設(shè)備的配置沒有發(fā)生變化。

                3-5    主要環(huán)保措施及投資一覽表

                序號

                環(huán)評設(shè)計

                實際建設(shè)

                內(nèi)   容

                投資

                (萬元)

                內(nèi)   容

                投資

                (萬元)

                1

                五氟利多車間和奧拉米特車間廢氣處理系統(tǒng)(酸堿吸收塔+光氧催化廢氣凈化系統(tǒng)+15米高排氣筒)1套

                240

                五氟利多車間和奧拉米特車間分別設(shè)置廢氣處理系統(tǒng)(堿液吸收塔+光氧催化廢氣凈化系統(tǒng)+15米高排氣筒)2套(新增1套);另外奧拉米特車間新增1套氨氣回收設(shè)施。

                365

                2

                阿司匹林車間廢氣處理系統(tǒng)(光氧催化廢氣凈化系統(tǒng)+15米高排氣筒)

                100

                阿司匹林車間廢氣處理系統(tǒng)(光氧催化廢氣凈化系統(tǒng)+15米高排氣筒)

                108

                3

                污水處理站新增一臺生化塔

                260

                污水處理站新增一臺生化塔

                261

                4

                污水處理站廢氣處理設(shè)施(堿液吸收塔+15米高排氣筒)

                15

                污水處理站廢氣處理設(shè)施(堿液吸收塔+15米高排氣筒)

                18

                5

                改建2臺10/h生物質(zhì)鍋爐(一用一備)

                100

                改建2臺10/h生物質(zhì)鍋爐(一用一備)

                100

                6

                鍋爐煙氣除塵系統(tǒng)廢氣處置(布袋除塵器)

                20

                鍋爐煙氣除塵系統(tǒng)廢氣處置(新增布袋除塵器一套)

                35

                合計

                735萬元

                887萬元

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